NEN 7510: veiligheid en compliance voor zorg en IT
Een interne audit is een onafhankelijke toetsing van uw management systeem om te beoordelen of processen voldoen aan ISO-eisen en effectief werken.
Een interne audit controleert of uw organisatie daadwerkelijk werkt volgens de afspraken in het kwaliteits- of informatiebeveiligingssysteem. Het doel is niet alleen controleren, maar ook verbeteren.
Waarom is NEN 7510 verplicht voor de zorg?
NEN 7510 is de wettelijk aangewezen norm van de IGJ voor informatiebeveiliging in de zorg om patiëntgegevens te beschermen tegen datalekken en risico’s.
Patiëntgegevens vormen de kern van uw dienstverlening maar zijn zeer gevoelig. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ziet NEN 7510 als de veldnorm voor goede zorg. Voor zorginstellingen is het aantonen van patiëntveiligheid via deze norm nagenoeg verplicht, terwijl het voor IT-leveranciers vaak een harde contractuele eis is van verzekeraars.
Wij zorgen dat uw patiëntdata veilig, AVG-proof en audit bestendig zijn zonder dat uw zorgverlening stopt. Dit is cruciaal, aangezien de zorgsector afgelopen zes jaar met 47.000 datalekken kampte.
Hoe helpt NEN 7510 bij AVG-compliance?
NEN 7510 vertaalt de algemene privacyregels van de AVG naar concrete technische en organisatorische maatregelen voor de veilige verwerking van zorgdata.
NEN 7510 structureert gegevensverwerking, verwerkersovereenkomsten en DPIA’s (Data Protection Impact Assessments). Door de norm te implementeren, voldoet u aantoonbaar aan de strengste juridische eisen van toezichthouders. De AP legde in 2023 alleen al boetes op ter waarde van 243 miljoen euro.
Wat zijn de specifieke eisen van NEN 7510?
De specifieke eisen van NEN 7510 omvatten gedetailleerde logging van dossierinzage, strikt toegangsbeheer via 2FA en het borgen van de zorgcontinuïteit.
In plaats van abstracte beleidsstukken, richt de norm zich op toepasbare controls:
- Logging: Aantonen wie, wanneer en welk dossier heeft ingezien.
- Toegang: Autorisatiematrices en Two-Factor Authentication (2FA).
- Continuïteit: Back-upstrategieën en incident response procedures die de zorgverlening garanderen bij technische uitval.
Waarom is ISO club de expert in NEN 7510 begeleiding?
ISO club biedt sinds 2022 pragmatische ondersteuning bij NEN 7510-trajecten met 100% succesgarantie door inzet van ervaren interim CISO’s en auditors.
Onze aanpak combineert diepgaande kennis van de zorgsector met een hands-on mentaliteit. Wij schrijven geen dikke handboeken, maar vertalen de norm naar begrijpelijke acties voor IT, personeel en management. Onze specialisten zijn direct inzetbaar om uw team te ontlasten en de bewijslast voor externe auditors waterdicht te maken.
Wat is het verschil tussen NEN 7510 en ISO 27001?
NEN 7510 is de zorgspecifieke uitbreiding van ISO 27001, aangevuld met extra eisen voor patiëntveiligheid, logging en strikte toegangscontrole.
Hoewel NEN 7510 alle eisen van de internationale ISO 27001-norm bevat, gaat de zorgnorm verder. Het stelt strengere eisen aan de beschikbaarheid van gegevens tijdens calamiteiten en specificeert hoe om te gaan met medische dossiers.
Wat kost een NEN 7510-certificeringstraject en wat is de doorlooptijd?
Een gemiddeld NEN 7510-traject duurt 4 tot 10 maanden, waarbij de kosten afhankelijk zijn van de complexiteit van uw IT-landschap en organisatiegrootte.
Elk traject is maatwerk. Compliance verlaagt echter uw risico op boetes en herstelkosten na incidenten, waardoor de investering zichzelf op de lange termijn terugverdient.
Veelgestelde vragen over NEN 7510
Hoe voer je een DPIA uit binnen het NEN 7510-traject?
Tijdens een DPIA beoordelen we welke risico’s patiënten lopen bij de verwerking van hun data. We identificeren kwetsbaarheden in processen en stellen maatregelen vast om de privacy te borgen, wat een essentieel bewijsstuk is voor uw audit-dossier.
Is NEN 7510 ook nodig voor kleine zorgverleners (ZZP)?
Ja, de Inspectie (IGJ) maakt geen onderscheid in veiligheidseisen op basis van grootte. Kleine organisaties kunnen echter volstaan met een pragmatische implementatie die past bij hun beperkte scope en risicoprofiel.
Wat gebeurt er tijdens een externe audit?
Een certificerende instantie controleert of uw managementsysteem (ISMS) in de praktijk werkt. Ze kijken naar bewijslast zoals logbestanden, beleidsstukken en interviewen medewerkers. Wij begeleiden u tijdens deze dagen voor een soepel verloop.
Hoe behoud je NEN 7510-compliance na het behalen van het certificaat?
Compliance is een continu proces via de Plan-Do-Check-Act cyclus. Dit vereist periodieke interne audits, actuele risicoanalyses en continue monitoring van logging en incidenten. ISO club ondersteunt hierbij met managed services of interim Security Officers om de ‘audit-readiness’ het hele jaar door te garanderen.
Hoe bereid ik mij voor op een hercertificering?
Een interne audit voorafgaand aan hercertificering helpt afwijkingen tijdig te signaleren en corrigerende maatregelen door te voeren.
Bij hercertificering beoordeelt de certificerende instelling uw volledige management systeem opnieuw. Door vooraf een onafhankelijke interne audit uit te voeren, krijgt u inzicht in verbeterpunten en voorkomt u verrassingen tijdens de officiële audit.